头孢地尼胶囊治疗呼吸系统和泌尿系统急性细菌感染的多中心随机对照研究

作者：黄海; 修清玉; 方正; 沈爱娣; 吴琦; 强万明

来源：中国临床药学杂志, 2009, (05): 261-265.

DOI：10.19577/j.cnki.issn10074406.2009.05.001

• 头孢地尼
• 细菌感染
• 随机对照试验
• 多中心研究 cefdinir
• bacterial infection
• randomized controlled trial
• multicenter study

目的通过治疗急性呼吸系统和泌尿系统细菌性感染,评价头孢地尼胶囊安全性和有效性。方法采用多中心、区组随机化、双盲双模拟、随机平行对照的试验方法。观察对象为符合入组条件的138例急性呼吸系统和泌尿系统细菌性感染的患者。试验组予试验用头孢地尼胶囊及已上市头孢地尼胶囊模拟药各1粒,po,tid。对照组予已上市头孢地尼胶囊及试验用头孢地尼胶囊模拟药各1粒,po,tid;疗程7～14d。结果本临床试验共入组138例,可进行疗效评价分析的病例共137例,试验组69例,对照组68例,2组总痊愈率分别为75.36%和77.94%,总有效率分别为92.75%和95.59%。呼吸系统试验组痊愈率和有效率分别为69....

• 单位
  中国人民解放军第二军医大学; 上海交通大学; 天津医科大学总医院