基础胰岛素联合口服降糖药治疗效果不佳的2型糖尿病患者的治疗策略选择：伞形评价

作者：牛亚平; 柴三葆; 马璟籽; 章萌; 刘佐相; 武珊珊^*; 孙凤^*

来源：药物流行病学杂志, 2023, 32(11): 1275-1284.

DOI：10.19960/j.issn.1005-0698.202311011

• 基础胰岛素
• 口服降糖药
• 2型糖尿病
• 治疗效果不佳
• 伞形评价

目的 对基础胰岛素联合一线口服降糖药（二甲双胍/磺脲类药物）治疗效果不佳的2型糖尿病（T2DM）患者的不同治疗策略进行伞形评价，为患者推荐最佳治疗策略提供科学依据。方法 计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Library、SinoMed、CNKI、WanFang Data和VIP数据库，搜集基础胰岛素联合一线口服降糖药治疗T2DM效果不佳的系统评价（SR）/Meta分析（MA），其原始研究为随机对照试验（RCT），检索时限均从建库至2023年9月13日，由2名研究者独立进行文献筛选、数据提取和文献质量评估，采用R 4.2.2软件中的metaumbrella包进行伞形评价。结果 共纳入1篇SR和8篇MA，包括72个RCT,24 095例患者，涉及的后续治疗措施有胰高糖素样肽1受体激动剂（GLP-1RA）、二肽基肽酶Ⅳ抑制剂（DPP-4i）、钠葡萄糖共转运蛋白2抑制剂（SGLT-2i）、噻唑烷二酮类药（TZD）等。结果显示，与安慰剂相比，GLP-1RA[WMD=-3.67,95%CI(-5.81,-1.53),P=0.001]、DPP-4i[WMD=-5.56,95%CI(-7.40,-3.73),P <0.001]和SGLT-2i[WMD=-5.34,95%CI(-9.56,-1.13),P=0.013]均可显著降低糖化血红蛋白（%）水平；阳性药物比较中，GLP-1RA vs.甘精胰岛素利司那肽固定比例复方制剂（IGlarLixi）[WMD=7.49,95%CI(7.01, 7.92),P<0.001],GLP-1RA vs.德谷胰岛素利拉鲁肽注射液（IDegLira）[WMD=0.83,95%CI(0.11,1.54),P=0.023]，显示GLP-1RA的降血糖效果不及IGlarLixi和IDegLira。与安慰剂相比，GLP-1RA可显著减轻体重（kg）[WMD=-3.46,95%CI(-5.30,-1.63),P <0.001]；阳性药物比较中，GLP-1RA vs. IGlarLixi [WMD=-8.40,95%CI(-8.86,-7.93),P <0.001],GLP-1RA vs. IDegLira [WMD=-0.53,95%CI(-0.99,-0.07),P=0.025]，显示GLP-1RA的降体重效果优于IGlarLixi和IDegLira。与安慰剂相比，TZD[OR=1.51,95%CI(1.11,2.05),P=0.009]和GLP-1RA[OR=1.24,95%CI(1.03,1.49),P=0.023]均会增加低血糖发生风险；阳性药物比较中，GLP-1RA vs. IDegLira [OR=1.22,95%CI(1.04, 1.43),P=0.014]，显示GLP-1RA导致的低血糖发生风险高于IDegLira。结论 后续治疗使用GLP-1RA、DPP-4i、SGLT-2i能更好地控制血糖，且GLP-1RA有降低体重优势，但使用GLP-1RA的患者低血糖风险较高。

• 单位
  首都医科大学附属北京友谊医院; 北京大学; 公共卫生学院