摘要

目的制备盐酸表柔比星-聚乳酸-羟基乙酸(PLGA)共聚物纳米粒,对其进行质量评价。方法采用乳化-溶剂挥发法制备盐酸表柔比星纳米粒;对主要处方因素如PLGA用量、外水相中聚山梨酯-80用量、泊洛沙姆188和聚山梨酯-80比例进行正交设计,以药物的包封率、载药量和药物利用率等为考察指标。结果采用优化后处方制得的纳米粒药物包封率为(32.6±1.2)%,载药量为(7.2±0.5)%,药物利用率为(51.6±3.4)%,纳米粒平均粒径166.6 nm,药物可持续160 h释放。结论该方法制备盐酸表柔比星纳米粒工艺简单,无需使用聚乙烯醇,药物释放缓慢。