摘要
目的开发一种基于等温微量热技术实时测定和比较原研(罗氏芬)与仿制(MY)头孢曲松钠体外抑菌效果的快速检测方法。方法以金黄色葡萄球菌为测试菌株,利用微量热法,比较原研和仿制头孢曲松钠对金黄色葡萄球菌生长代谢的影响。以表达功率-时间曲线(热谱曲线)的特征参数:生长速率常数k、最大热功率Pm、热谱图出现主峰时间tm和传代时间tG为指标,量化评估原研和仿制头孢曲松钠对金黄色葡萄球菌生长代谢的影响。为验证等温微量热法结论,进一步采用管碟法和高效液相色谱法(HPLC)分别检测原研和仿制头孢曲松钠的抑菌活性。结果热谱曲线的特征参数数据表明,原研头孢曲松钠与仿制头孢曲松钠均具有抑菌活性,但原研头孢曲松钠抑菌效果比仿制头孢曲松钠明显,这一结论与传统管碟法及HPLC法所得结论一致。然而,等温微量热法实验仅需24h,管碟法与HPLC法则需48h以上。结论等温微量热技术具有灵敏度高、精密度好的特点,可实时检测和比较不同抗生素体外抑菌活性,在快速评价抗生素效价领域具备较好的应用前景。
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单位复旦大学附属中山医院青浦分院; 上海市食品药品检验所