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摘要
美国食品药品管理局FDA在2011年发布的《工艺验证：一般原则与规范》指南，国家食品药品监督管理局CFDA在2015年颁布的第54号公告《药品生产质量管理规范（2010年修订）》附件2都对工艺验证提出了新的要求。在后疫情时期如何基于药品生产的法规政策，开展线上线下深度融合的统计学课程混合式教学，是当前亟须解决的问题之一。文章以医药数理统计课程为例，先从工艺验证中的统计学要求进行分析，总结疫情线上教学的优缺点，探索构建后疫情时期混合式教学模式。
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单位泉州医学高等专科学校
