那格列奈片治疗2型糖尿病的多中心随机双盲平行对照临床试验

作者:王长江; 冯凭; 阎胜利; 罗佐杰; 王德全; 孙海燕; 刘树琴; 杨明功
来源:中国临床药理学杂志, 2004, (06): 412-415.

摘要

目的 以瑞格列奈为对照,评价那格列奈治疗2型糖尿病的疗效和安全性。方法 用多中心随机双盲双模拟平行对照的试验设计,观察了228例2型糖尿病病人,其中那格列奈组111例,瑞格列奈组117例。结果 与基础值比较,治疗12周后那格列奈组空腹血糖(FBG)、餐后2h血糖(PBG)及糖化血红蛋白(HbA1c)分别下降(1.25±1.79) mmol.L-1,(4.03±2.82) mmol.L-1和(0.56±1.07)%;瑞格列奈组病人FBG、PBG及HbA1c分别下降(1.54±1.49)mmol.L-1,(3.79±3.44) mmol.L-1和(0.53±0.97)%;2组下降各指标比较均有显著性差异,而2组间比较无显著性差异。2组药物不良反应发生率比较无统计学差异。结论 那格列奈是治疗2型糖尿病有效和安全的药物。