咪唑立宾结晶工艺研究

作者：程曜峰; 冷凤; 孙丙林^*; 张炜^*; 张雪霞^*

来源：化学与生物工程, 2020, 37(11): 61-63.

• 咪唑立宾
• 结晶
• 稳定性
• 堆密度

对咪唑立宾的结晶工艺进行优化,探究了抗溶剂种类、溶液初始浓度、抗溶剂滴加速度及抗溶剂加量对咪唑立宾结晶纯度、堆密度、收率和产品稳定性的影响。确定最佳结晶工艺为:以乙醇为抗溶剂、溶液初始浓度0.7 g·mL-1、抗溶剂滴加速度5 BV·h-1、抗溶剂加量为咪唑立宾水溶液体积的12倍(12 BV)。该结晶工艺所得产品纯度高、杂质少、堆密度较大、稳定性好,适合工业化生产,有利于长期储存和制剂分装。

• 单位
  华北制药集团有限责任公司; 华北制药集团新药研究开发有限责任公司