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摘要
目的 制备AA-PR8冷适应流感病毒疫苗株并进行质量评价。方法 以A/Ann Arbor/6/60(H2N2)冷适应流感病毒PB2、PB1、PA、NP、M及NS 6个基因作为骨架，与PR8病毒HA、NA基因共同进行病毒拯救，制备AA-PR8冷适应流感病毒疫苗株，并评价其遗传稳定性、温度敏感性、冷适应表型以及在小鼠中的减毒特征。结果 成功制备了AA-PR8冷适应流感病毒疫苗株，在鸡胚中传5代后，所有基因氨基酸位点均未发生突变。与PR8野病毒相比，AA-PR8疫苗株可在26℃条件下生长，不能在39℃条件下生长，具有温度敏感性及冷适应表型。与接种同等剂量的PR8野病毒的小鼠相比，接种AA-PR8疫苗株的小鼠体重降低幅度明显减小，未发生动物死亡；肺部病毒载量降低1 000倍以上。结论 成功制备了遗传稳定性好、具有温度敏感性及冷适应表型、小鼠致病能力弱的AA-PR8冷适应流感病毒疫苗株。
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单位中国食品药品检定研究院; 山西省食品药品检验所
