医学研究的风险与获益评估——多角度判断的综合结果

作者：陆麒

来源：医学与哲学(人文社会医学版), 2015, 36(09): 41-44.

• 风险与获益评估
• 双轨评估法
• 净风险

医学研究的发展需要医学伦理的规范。如何评估一项医学研究的伦理性关键在于如何评估该研究的风险与获益。单一地去分析评估风险或者获益无法全面分析医学研究的伦理性。美国的伦理学家提出了"双轨评估法"和"净风险"评估法两种思维模式,尽管存在一定的局限性,但是为指导风险获益评估开创了系统性的模式。国内的伦理委员会大都采用一些宏观或者片面的评估方法,致使各家伦理委员会的评估结果不一。通过学习了解美国现存的评估方法,对比国内的不足,最终让风险获益评估能够脱离主观的臆断,远离僵化的量表,摆脱西方国家法律框架的约束,切实保护好受试者的权益。

• 单位
  上海交通大学医学院附属仁济医院