不同国产人血尿素氮诊断试剂的性能评估

作者：邓琳; 耿娟; 张力; 汪萍; 张广慧; **; 沈立松

来源：国际检验医学杂志, 2012, (05): 593-594.

DOI：10.3969/j.issn.1673-4130.2012.05.041

• 血尿素氮
• 体外诊断试剂
• 精密度
• 稳定性
• 质量控制

目的评估3种国产人血尿素氮诊断试剂的性能。方法评价的性能指标包括精密度、线性范围、抗干扰性、稳定性及检测结果相关性。结果 3种国产试剂检测结果批内、批间变异系数均小于5%,批间差的相对偏差均符合厂商声明;试剂在各自的线性范围内线性良好;血红蛋白浓度小于或等于0.5mg/mL,游离胆红素小于或等于200mg/L,结合胆红素小于或等于400mg/L,乳糜福尔马肼浊度(FTU)达到10000时,对3种尿素氮检测试剂均无显著干扰;各系统检测结果具有良好相关性(r2>0.99)。结论 3种国产尿素氮诊断试剂精密度、线性范围、抗干扰性、稳定性均符合临床使用要求,与进口原装试剂相关性较好。

• 单位
  上海交通大学医学院附属新华医院