丙戊酸镁栓剂的制备与质量控制

作者：陈倩; 刘东

来源：医药导报, 2010, 29(07): 915-918.

• 丙戊酸镁
• 栓剂
• 制备
• 质量控制

目的研究丙戊酸镁栓剂制备处方和工艺并进行质量考察。方法通过正交实验筛选丙戊酸镁栓剂的处方工艺,考察主药的不同含量对溶出度的影响。采用电位滴定法测定丙戊酸镁的的溶出度。结果最佳基质为甘油明胶基质(甘油:明胶:水=6:2:2),每粒含丙戊酸镁200 mg,累积溶出度为91%。质量控制方法平均回收率为99.93%(RSD=1.88%)。结论该制剂制备工艺简单,质量可控。

• 单位
  华中科技大学同济医学院附属同济医院