摘要
目的:临床验证枯草杆菌、屎肠球菌(美常安)治疗急慢性腹泻的疗效及安全性。方法:多中心、随机、盲法、平行对照研究。其中急性腹泻95例,慢性腹泻48例;急性腹泻疗程5d,慢性腹泻疗程14d,观察腹泻缓解时间及腹泻伴随症状(腹疼痛、腹胀、里急后重等)变化。结果:急性腹泻于疗程结束时,试验组腹泻缓解率为91.67%(44/48);大便成形率为78.05%(32/41);腹泻伴随症状积分明显下降,腹泻综合疗效评估显效78.72%(37/47),有效率为10.64%(5/47),与对照组比较差异无显著性(P>0.05)。慢性腹泻组3d时腹泻缓解率为37.50%(9/24),起效比对照组迅速,2组比较P=0.039 5;疗程结束时腹泻缓解率为91.67%(22/24),大便成形率为62.50%(15/24),腹泻伴随症状明显下降;综合疗效评估显效66.67%(16/24),有效25.005(6/24)。安全性研究未发现不良反应。结论:枯草杆菌屎肠球菌二联活菌胶囊治疗成人急慢性腹泻安全有效。
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单位首都医科大学附属北京友谊医院; 中国人民解放军总医院; 北京大学第一医院