三种茶碱缓释片含量测定方法比较

作者：杨国宁^*; 刘延娟; 仝桂平; 赵蕊蕊; 毕天琛

来源：中国药物经济学, 2019, 14(04): 47-49.

• 茶碱缓释片
• 含量测定
• 高效液相色谱法

目的探讨3种茶碱缓释片含量测定方法的可行性。方法方法 1与方法 2均采用高效液相色谱法(HPLC),Agilent ZORBAX SB-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),检测波长271 nm;方法 1的流动相为醋酸盐缓冲液(取醋酸钠1.36 g,加水100 ml使溶解,加冰醋酸5 ml再加水稀释至1000 ml)︰乙腈(93︰7);方法 2为醋酸盐缓冲液(取醋酸铵0.771 g,加水800 ml使溶解,用冰醋酸调节pH值至5.5,再加水稀释至1000 ml)︰甲醇(75︰25);方法 3采用《中华人民共和国药典》2015年版收载的容量分析法。结果两种HPLC法,茶碱分别在5.34～534μg/ml、5.12～512μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9999、0.9997),平均回收率分别为99.27%、100.30%,相对标准偏差(RSD)分别为1.26%、0.55%。结论两种HPLC方法均适用于茶碱缓释片含量测定,但方法 2方法学考察结果优于方法 1,并且保留时间短,可节约实验时间,提高工作效率。