安图Autolumo A2000化学发光仪检测常规肿瘤标志物应用评估分析

作者：黄东标; 陈威; 胡轶

来源：中国卫生检验杂志, 2015, 25(16): 2708-2710.

• 甲胎蛋白
• 癌胚抗原
• 糖类抗原
• 比对分析

目的通过安图Autolumo A2000全自动化学发光仪与罗氏Cobas E601,检测甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)、糖类抗原125(CA125)、糖类抗原199(CA199)结果的可比性、偏倚评估,以分析Autolumo A2000的临床应用可接受度。方法根据美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP9—A2文件的要求,采用罗氏Cobas E601发光仪为比较方法,安图Autolumo A2000为实验方法,对40份患者新鲜血清样品进行检测,分析实验方法存在的相对偏差和医学决定水平处的系统误差。结果两台仪器AFP、CEA、CA125、CA199 4个项目检测的相关系数r分别为0.998 5、0.997 1、0.981 1、0.988 8。在参考值上限和医学决定水平处的相对偏差分别为AFP(10.4、7.40)、CEA(6.27、6.24)、CA125(1.58、1.16)、CA199(4.43、8.79)。结论安图Autolumo A2000在常规肿瘤标志物的检测与罗氏Cobas E601有较好的相关性,医学决定水平处的偏倚在临床应用可接受范围,使用新的仪器检测相同项目时,应进行比对分析和偏倚评估,保证实验室结果的可比性。

• 单位
  金华市中心医院; 安县人民医院