光激化学发光系统测定孕妇促甲状腺激素的性能评价

作者：钱俊; 胡德宇; 张向辉; 宋芳; 赵卫国

来源：检验医学, 2013, 28(05): 412-415.

DOI：10.3969/j.issn.1673-8640.2013.05.016

• 促甲状腺激素
• 光激化学发光
• 性能评价
• 孕妇 Thyroid stimulating hormone
• Light initiated chemiluminescence
• Performance evaluation
• Pregnant woman

目的比较光激化学发光(LiCA)系统和电化学发光(ECL)系统测定孕妇促甲状腺激素(TSH)的结果,评价国产LiCA TSH检测试剂盒的性能。方法依据《体外诊断试剂临床研究指导原则》及美国国家临床生化学院(NACB)准则,采用LiCA和ECL 2种试剂盒分别测定孕妇TSH血清样本384份,对结果进行统计学分析;同时评估LiCA TSH检测试剂盒的分析敏感性、功能敏感性、批内精密度、线性、回收率和干扰。结果 2种试剂盒定量测定TSH结果高度相关,临床符合率差异无统计学意义(P>0.05);LiCA TSH检测试剂盒分析敏感性、功能敏感性分别为0.001 1和0.017μIU/mL,高、低浓度质控...

• 单位
  上海交通大学; 博阳生物科技（上海）有限公司