摘要
目的采用HPLC法检测琥珀酸索利那新片中的有关物质。方法采用Tianhe Kromail C18(150 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以0.05 mol·L-1磷酸氢二钾的0.1%三乙胺溶液(用20%磷酸溶液调pH4.0)乙腈为流动相,梯度洗脱,流速1.0 m L·min-1,柱温30℃,检测波长210 nm,以主成分自身对照法计算有关物质的含量。结果主成分与有关物质能完全分离,各杂质峰的分离良好。结论所用方法专属性强、灵敏度高、重复性好,可用于琥珀酸索利那新片中有关物质的检测。
-
单位四川大学华西第四医院; 成都瑞特恩科技有限公司