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摘要
目的:制备pH依赖-时滞型夏枯草有效组分结肠定位微丸,并对其体外释药进行评价。方法:采用流化床包衣法,在淀粉丸芯外依次包裹药物层、时滞层及pH依赖层制备夏枯草有效组分结肠定位微丸;以药物体外释放度为评价指标,考察影响微丸释药行为的处方因素,并设计正交试验优化处方。结果:时滞层包衣液以乙基纤维素20(EC20)、55%聚乙二醇6000(PEG6000)、10%滑石粉为主要包衣材料,包衣增重3%;pH依赖层包衣液以聚丙烯酸树脂尤特奇S100-EC20(10∶1)、20%枸橼酸三乙酯、20%滑石粉为主要包衣材料,包衣增重25%。制得包衣微丸在pH 1.0 HCl中运转2h,pH 6.8 PBS中运转3h,基本不释放药物,在pH 7.6 PBS中运转5h累积释放药物达90%以上。结论:该pH依赖-时滞型结肠定位微丸的制备工艺稳定可行,体外达到结肠定位效果。
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单位上海中医药大学附属曙光医院
