医疗器械产品设计开发过程的质量管理

作者：彭惠芳; 刘姗姗

来源：中国医疗器械信息, 2018, 24(01): 1-160.

DOI：10.15971/j.cnki.cmdi.2018.01.001

• 设计开发
• 质量管理

良好的设计开发过程控制才能产出高质量的医疗器械产品,设计开发管理是企业质量管理体系运行中的重点和难点。文章依据我国《医疗器械生产质量管理规范》的要求,对设计开发过程进行分析,探讨质量管理的思路与方法。

• 单位
  湖南省药品审评认证与不良反应监测中心