摘要
目的:建立HPLC法测定巯嘌呤咀嚼片中的有关物质。方法:采用Welch AQ C18(4.6×250 mm,5μm)色谱柱;检测波长:260 nm;流速:1.0 mL/min;流动相:以甲醇-0.1%甲酸(2︰98)为流动相A,以甲醇-0.1%甲酸(50︰50)为流动相B,梯度洗脱。结果:本方法专属性良好;杂质A在0.007~0.724μg/m L范围内线性良好(R=1.0000),杂质B在0.010~0.823μg/m L范围内线性良好(R=1.0000);各杂质的平均回收率在95%~105%,RSD在0.8%~3.4%。结论:本法操作简便,专属性良好,灵敏度和准确度高,可以作为巯嘌呤咀嚼片有关物质的检测方法。