摘要
目的考察多种微量元素对新生儿肠外营养液中脂肪乳稳定性的影响, 评估过滤前后稳定性指标的变化。方法以1.5 kg体重为标准, 设计7组含不同浓度多种微量元素的新生儿肠外营养液, 包括空白组(不含多种微量元素)、正常剂量组[1 ml/kg, 每100 ml 肠外营养中加入0.75 ml]和5个试验组(每100 ml肠外营养中分别加入1.5、3、4.5、6和7.5 ml), 在配制后0 h、24 h时进行外观考察, 应用动态光散射法测定过滤前后脂肪乳平均粒径(mean droplet diameter, MDD), 采用光阻法测定过滤前后脂肪乳粒径>5 μm的乳粒百分比(percentage of fat residing in globules larger than 5 μm, PFAT5)及粒径分布。结果 7组肠外营养液在配制后24 h内肉眼观察外观颜色无变化, 无分层、挂壁等现象。在24 h内, 所有肠外营养液过滤前MDD波动于(338.67±6.11)nm~(370.00±15.13)nm, PFAT5值波动于(32.00±1.00)×10-3% ~(85.67±6.81)×10-3%, 过滤后MDD波动于(310.67±8.62)nm~(362.33±19.86)nm, PFAT5值波动于(4.67±1.15)×10-3% ~(17.33±0.58)×10-3%。多种微量元素的浓度与PFAT5值呈正相关(P<0.05)。放置24 h后, PFAT5值和t=0 h时比较, 差异有统计学意义(P=0.004)。过滤前后的PFAT5值比较, 差异有统计学意义(P=0.000)。结论在室温下24 h内, 新生儿肠外营养液中添加不同浓度的多种微量元素后, 其外观无改变, 脂肪乳的MDD均在安全范围内;但当一价阳离子(Na+、K+)浓度为38.9 mmol/L, 二价阳离子(Ca2+)浓度为5 mmol/L, 微量元素(Zn2+、Cu2+、Mn2+、Se4+)浓度超过0.063 mmol/L时, PFAT5值大于0.05%, 需经1.2 μm的过滤器过滤, 可显著降低PFAT5值以及粒径分布, 提高肠外营养液临床应用的安全性和规范性;建议添加多种微量元素注射液(I)的新生儿肠外营养液需进行终端过滤。
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单位上海交通大学医学院附属瑞金医院; 上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心