摘要

目的评价不同剂量的GⅠ.1/GⅡ.4诺如病毒(norovirus, NoV)病毒样颗粒(virus-like particles, VLP)疫苗在小鼠体内的体液免疫应答。方法将GⅠ.1/GⅡ.4诺如病毒疫苗稀释成50、25、8.3和2.8 μg/0.5 ml, 形成4个剂量组, 同时设氢氧化铝佐剂为对照组。每组免疫10只7周龄BALB/c小鼠, 每只小鼠腹腔注射0.5 ml疫苗或对照, 免疫程序为0、21 d免疫。第35天采血, 测定血清中GⅠ.1和GⅡ.4型抗体的组织血型抗原(histoblood group antigen, HBGA)阻断效价, 采用SPSS23.0软件统计各组间抗体水平的差异。结果首次免疫后第35天, 50、25、8.3 μg/0.5 ml剂量组的GⅠ.1型和GⅡ.4型HBGA阻断抗体均为阳性。50 μg/0.5 ml剂量组的GⅠ.1和GⅡ.4型抗体几何平均滴度(geometric mean titer, GMT)分别为488(95%CI:249~955)、489(95%CI:302~790);25 μg/0.5 ml剂量组的GMT分别为278(95%CI:106~728)、738(95%CI:299~1 820);8.3 μg/0.5 ml剂量组的GMT分别为300(95%CI:158~570)、486(95%CI:222~1 068)。2.8 μg/0.5 ml剂量组的GⅠ.1和GⅡ.4型阻断抗体阳性率分别为40%和70%, GMT分别为23(95%CI:10~51)、85(95%CI:24~304), 对照组抗体均为阴性。50、25、8.3 μg/0.5 ml剂量组的抗体水平与对照组组间差异均有统计学意义(校正P<0.05), 3个组的GⅠ.1型抗体与2.8 μg/0.5 ml剂量组的组间差异也有统计学意义(校正P<0.05), 25 μg/0.5 ml剂量组的GⅡ.4型抗体与2.8 μg/0.5 ml剂量组的差异有统计学意义(校正P<0.05)。结论 (50~8.3) μg/0.5 ml剂量组的GⅠ.1/GⅡ.4诺如病毒VLP疫苗均可诱导小鼠产生相应的体液免疫应答。

  • 单位
    中国食品药品检定研究院