高效液相色谱法测定伏格列波糖口腔速溶膜中伏格列波糖的含量和有关物质

作者：孙文霞; 陈勇

来源：成都大学学报(自然科学版), 2019, 38(03): 247-250.

• 伏格列波糖
• 口腔速溶膜剂
• 含量测定
• 有关物质

建立测定伏格列波糖口腔速溶膜剂中伏格列波糖含量及其有关物质的高效液相色谱法。采用柱后衍生HPLC荧光检测法,利用亲水C18色谱柱,流动相为0. 045%辛烷磺酸钠的磷酸盐缓冲液—甲醇(94∶6),荧光检测器激发波长为350 nm,发射波长为430 nm,柱温为25℃,流动相与荧光试剂流速相同,进样量为100μL。结果显示,伏格列波糖与各个杂质峰分离较好,在25. 0～50. 0μg/mL范围内,伏格列波糖浓度与峰面积的线性关系良好(R=0. 9999),高、中、低3种浓度的加样回收率为98. 81%～101. 58%,RSD为0. 99%～1. 27%,检测限和定量限分别为2 ng和10 ng。实验表明,所建立的方法准确可靠、专属性强,可用于伏格列波糖口腔速溶膜剂的质量控制。

• 单位
  中国医药集团总公司四川抗菌素工业研究所; 成都大学