人凝血因子Ⅷ中试纯化工艺的质量控制

作者：李策生; 周志军; 胡勇; 邢延涛; 李陶敬; 林连珍; 彭焱; 邹光荣

来源：中国生物制品学杂志, 2013, 26(10): 1508-1512.

DOI：10.13200/j.cnki.cjb.001922

• 凝血因子
• 纯化
• 工艺
• 质量控制 Coagulation factor
• Purification
• Process
• Quality control

目的对以PEG沉淀结合离子交换层析制备的人凝血因子Ⅷ(human coagulation factorⅧ,FⅧ)的中试纯化工艺进行全程质量控制。方法收集FⅧ中试纯化工艺的样品,采用凝固法检测FⅧ凝固活性、BCA法检测总蛋白含量,计算比活性;采用免疫浊度法检测白蛋白(albumin,ALB)、IgG、纤维蛋白原(fibrinogen,FIB)及纤维连接蛋白(fibronectin,FNC)含量;采用双抗体夹心ELISA法检测FⅧ及von Willebrand因子(von Willebrand factor,vWF)抗原含量;采用SDS-PAGE及Western blot法分析FⅧ特异性;参考《中...

• 单位
  武汉生物制品研究所有限责任公司