目的:推进我国新版GMP的深入实施。方法:通过回顾国外、国内药品GMP的发展历程,比较2010版GMP的特点,指出具体化实施方向。结果与结论:中国药品GMP实施多年,医药制造水平得到飞速提升,新标准、新设备、新流程都得到了较大发展,GMP标准也接近国际先进水平。
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