摘要
目的:编制胸腰椎压缩骨折患者报告的临床结局(PRO)评价量表,应用于临床疗效评价,完善胸腰椎骨折的疗效评价体系。方法:基于PRO量表的制作规范,回顾文献,结合胸腰椎压缩性骨折的理论知识以及患者、照料者访谈、骨科专家访谈等建立条目池;再在专家指导下进行量表语言调适和要素完善,设计量表答案的形式及格式,小范围认知测试,据测试结果形成初选量表;量表预调查,优化量表结构,从而建立《胸腰椎压缩性骨折疗效评价量表》;对量表信度、效度和反应度进行科学性测评。结果:初步形成一个具有3个域体系(生理状况、心理状态及社会关系与治疗)、20个条目的量表。该量表重测信度是0.843,总克朗巴赫系数α(Cronbach's α)为0.943。折半信度(Split-Cronbach's α)分析为0.951,量表KMO统计量为0.835.将胸腰椎压缩性骨折患者与健康者作对比,比较量表3个领域得分及总的得分,结果示两组在量表3个领域的得分及总分的比较P值均小于0.01,差异均有统计学意义。结论:该量表具有较高的信度、效度、反应度,经进一步优化后可作为胸腰椎压缩骨折患者报告的临床疗效评价的量表进行推广应用。
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单位广东深圳市中医院; 深圳市福田区中医院