摘要

针对2019年底新冠肺炎病毒疫情的暴发,本文通过整理突发公共卫生事件和特殊审批程序的法规政策,分析国家药监部门采用药品特别审批程序批准了临床急需药品的案例,探讨我国特别审批程序在实施过程中需要考虑的事项。