密骨胶囊延缓原发性骨质疏松症骨量丢失的Ⅲ期临床试验

作者：周敏; 李国文; 郑昱新; 徐宇; 石瑛; 王翔; 石印玉; 石关桐; 赵咏芳

来源：上海中医药杂志, 2009, (05): 28-31.

DOI：10.16305/j.1007-1334.2009.05.014

• 骨质疏松症
• 中医药疗法
• 密骨胶囊
• 骨矿密度

目的确证密骨胶囊维持或升高原发性骨质疏松症骨矿密度的临床有效性。方法采用随机、阳性药物平行对照、双盲单模拟、多中心的试验设计方法,将480例原发性骨质疏松症(肝肾亏虚)患者随机分为试验组(360例)和对照组(120例);试验组口服密骨胶囊,对照组口服仙灵骨葆胶囊及模拟剂。两组疗程均为6个月,分别观察L2-L4、股骨颈、大粗隆和Ward三角部位骨矿密度值的变化情况。结果试验组维持或升高骨矿密度的总有效率为95.49%,对照组为95.80%,组间差异无统计学意义(P>0.05)。试验组治疗后股骨颈和Ward三角部位骨矿密度值显著升高,与基线水平比较差异有统计学意义(P<0.05);L2-L4和大粗隆部位治疗前后无明显变化;对照组治疗后Ward三角部位骨矿密度值显著升高,与基线水平比较差异有统计学意义(P<0.05),其他3个部位骨矿密度值变化均无统计学意义(P>0.05)。组间治疗后比较,各部位骨矿密度值差异均无统计学意义(P>0.05)。结论密骨胶囊可通过维持腰椎骨矿密度、升高髋部骨矿密度,有效治疗原发性骨质疏松症。

• 单位
  上海中医药大学附属曙光医院; 上海市中医药研究院; 上海中医药大学