基于HPLC的菖远胶囊指纹图谱分析与6个成分定量方法的建立

作者：封婷; 赵瑞; 黄永锋; 朱江; 赵斌; 乔晶晶; 刘霞; 霍艳虹; 高亚亚

来源：山西医科大学学报, 2020, 51(10): 1107-1122.

DOI：10.13753/j.issn.1007-6611.2020.10.016

• 菖远胶囊
• 高效液相色谱
• 指纹图谱
• 梓醇
• 丹酚酸B
• 人参皂苷
• 细叶远志皂苷

目的建立菖远胶囊的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱,并测定梓醇、丹酚酸B、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1和细叶远志皂苷的含量。方法采用HPLC法测定菖远胶囊的HPLC指纹图谱与6个成分,色谱条件:Kromasil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为乙腈-0.1%磷酸水溶液,梯度洗脱;流速为0.8 ml/min;检测波长为203 nm;柱温为30℃。结果通过中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012版),确定了菖远胶囊的HPLC指纹图谱共有模式,标定了35个峰,测定方法的精密度、重复性、稳定性的各共有峰的相对保留时间与相对峰面积RSD值分别小于2.0%和3.0%,相似度为0.956-0.995。10批制剂中梓醇、丹酚酸B、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1和细叶远志皂苷的平均含量分别为1.595 4 mg/g,7.550 9 mg/g,1.562 9 mg/g,0.816 5 mg/g,1.651 6 mg/g,7.843 5 mg/g,其RSD分别为1.07%,0.84%,1.18%,0.83%,1.05%,0.87%。结论菖远胶囊HPLC指纹图谱及其中梓醇、丹酚酸B、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1和细叶远志皂苷的定量分析方法简便可靠、重复性好,可作为本品的质量控制方法,定量的成分亦为临床疗效提供了理论基础。

• 单位
  榆林市第一医院; 陕西省人民医院; 神经内科; 西安市第五医院