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摘要
目的观察肠道病毒71型灭活疫苗(简称EV71疫苗)接种635月龄婴幼儿后的安全性。方法选择635月龄无接种禁忌且自愿接种的健康婴幼儿为研究对象。采用上臂三角肌肌内注射,间隔大于或等于28 d接种2剂次。现场观察每次接种后30 min内的即时反应,通过电话询问获得每次接种后3 d、28 d内的局部和全身反应,同时统计每名入组儿童是否全程接种2剂次EV71疫苗情况,将观察结果填写到每个受种者的《EV71疫苗接种观察记录表》中。采用Excel2013软件录入和分析。结果 2016年8月—2017年3月共收集到北京市朝阳区3 965名635月龄婴幼儿接种EV71疫苗信息,总不良事件发生率为1.16%(46/3 965)。完成2剂次全程接种的2 392名婴幼儿,不良事件发生率为1.21%(29/2 392),多数不良事件发生在30 min3 d内,以发热为主。仅接种首剂次的1 237名婴幼儿,收集到16例不良事件;仅接种末剂次的336名婴幼儿,收集到1例不良事件。结论该EV71疫苗上市后在635月龄婴幼儿接种中具有良好的安全性。
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单位河北医科大学; 北京市朝阳区疾病预防控制中心
