一测多评法同时测定蒙药扎冲十三味丸中8种成分

作者：宝鲁尔; 王徽; 吴杰斯; 白塔那; 陈红梅; 王秀兰^*

来源：中草药, 2021, 52(11): 3249-3256.

• 蒙药扎冲十三味丸
• 一测多评法
• 相对校正因子
• 没食子酸
• 绿原酸
• 沉香四醇
• 鞣花酸
• 丁香酚
• α-细辛脑
• β-细辛醚
• 甘草酸铵

目的建立测定蒙药扎冲十三味丸中8种成分(没食子酸、绿原酸、沉香四醇、鞣花酸、丁香酚、α-细辛脑、β-细辛醚、甘草酸铵)含量的一测多评(QAMS)方法。方法采用HPLC法,以Inertsil ODS-3色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),甲醇-0.1%磷酸水溶液为流动相,梯度洗脱,柱温30℃,体积流量1.0 mL/min,检测波长:0～7 min,271 nm;7～20 min,252 nm;20～28 min,254 nm;28～33 min,281 nm;33～45 min,257 nm;45～55 min,237 nm;以丁香酚为内参物,建立与其他7种待测成分的相对校正因子(fs/i),并采用2台不同高效液相色谱仪和3根不同色谱柱对所建立的fs/i进行耐用性考察,从而用QAMS法测定各待测成分的含量。同时采用外标法测定3个批次蒙药扎冲十三味丸中8种成分的含量,比较2种方法测定的结果,并验证所建立一测多评法的准确性。结果蒙药扎冲十三味丸中没食子酸、绿原酸、沉香四醇、鞣花酸、α-细辛脑、β-细辛醚、甘草酸铵7种成分的fs/i重现性良好,分别为0.433 4、1.068 3、0.505 6、0.141 6、0.429 0、0.346 2、1.748 8。一测多评法与外标法测定结果无显著性差异。结论以丁香酚为内参物,所建立的一测多评法方便快捷,结果准确可靠,可用于蒙药扎冲十三味丸多指标成分质量控制,为蒙药扎冲十三味丸的质量评价提供参考。

• 单位
  内蒙古民族大学附属医院; 医药学院; 内蒙古民族大学