保元抗癌口服液的质量标准研究

作者：王欢欢; 白林; 黄晓舞^*

来源：中国现代应用药学, 2021, 38(15): 1837-1841.

DOI：10.13748/j.cnki.issn1007-7693.2021.15.007

• 保元抗癌口服液
• 质量标准
• 薄层色谱法
• 高效液相色谱法

目的提高并完善保元抗癌口服液的质量标准。方法采用TLC对制剂中黄芪、西洋参、白花蛇舌草、半枝莲、白术进行定性鉴别;HPLC-ELSD测定制剂中黄芪甲苷含量,采用Wonda Sil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水(32∶68),柱温35℃,进样体积20μL,洗脱时间60 min;蒸发光散色检测器,漂移管温度70℃,氮气流速为1.5 L·min–1。结果黄芪、西洋参、白花蛇舌草、半枝莲、白术的TLC斑点清晰,分离良好,专属性强,阴性无干扰;黄芪甲苷检测浓度在139.01～1 112.12μg.mL–1与峰面积呈良好线性关系(r=0.998 5);精密度、重复性、稳定性试验的RSD均符合要求,平均回收率为101.5%(RSD=3.4%,n=9)。结论建立的质量标准方法准确、简便、专属性强,灵敏度高,可以更好地控制保元抗癌口服液的质量。

• 单位
  中国人民解放军总医院