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摘要
目的制备硫酸长春新碱(vincristine,VCR)热敏脂质体,测定其粒径及体外释药热敏特性,建立脂质体含量、包封率及有关物质的测定方法。方法 pH梯度主动载药法制备长春新碱热敏脂质体,激光粒度分析仪测定脂质体粒径;以水为释放介质,分别考察脂质体在37和42℃的释放特性;超滤离心法测定脂质体包封率;HPLC测定脂质体中长春新碱的含量及有关物质。结果长春新碱热敏脂质体的平均粒径为(86±6)nm,37℃几乎不释放,42℃30 min内释放约90%;3批样品包封率均高于95%;含量为1.92 mg·mL-1,有关物质符合药典要求。结论长春新碱长循环热敏脂质体的制备工艺简单稳定,所制备的脂质体粒径均一,具有明显的热敏特性,包封率高,适于-20℃长期储存。脂质体含量、包封率及有关物质测定方法简便、快速、准确。
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单位军事医学科学院毒物药物研究所
