AutolumiS3000型微粒子化学发光分析仪检测乙肝表面抗原的性能评价

作者：邵淑丽; 丛海燕; 曲业敏; 耿建利; 孙胜波; 王明义^*

来源：中国医学装备, 2019, 16(08): 24-26.

• 乙肝表面抗原(HBsAg)
• 性能评价
• 化学发光免疫分析仪

目的:评价AutolumiS3000型微粒子化学发光分析仪的检测性能。方法:收集125例患者的125份血清检测标本,对Autolumi S3000的定量检测项目乙肝表面抗原(HBs Ag)的精密度、线性范围、符合率以及携带污染率进行性能评价,以雅培i2000型全自动化学分析仪检测HBs Ag的结果为对照,评价AutolumiS3000型微粒子化学发光分析仪检测HBsAg的性能。结果:AutolumiS3000检测HBsAg的批内精密度、批间精密度均<10%;线性验证实验中,回归方程为y=1.0091X-0.8472,相关系数r2=0.9975,且相关性良好;符合率以雅培i2000的HBsAg检测结果为对照,该仪器临床检测阳性值符合率为97%,阴性值符合率为100%,总符合率为98.4%,携带污染率为0.006%,各项均符合AutolumiS3000型微粒子化学发光分析仪的性能要求。结论:AutolumiS3000型微粒子化学分析仪性能良好,用于HBsAg的检测可满足一般临床实验室检测要求。

• 单位
  大连医科大学; 威海市立医院; 中心实验室