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摘要
致癌试验的目的是考察药物在动物体内的潜在致癌作用，从而评价其可能对人类的相关风险，是非临床药物安全性评价的主要内容之一。啮齿动物致癌试验的结果与人类安全性评估的相关性经常引起争议，可能需要做进一步的研究来探讨其作用方式，以帮助确定是否存在对人类的潜在致癌性。当啮齿动物致癌试验出现阳性结果时，可能需要进行进一步的毒性病理学研究探讨其作用机制，来评估与人类的相关性。简要介绍动物致癌试验结果与人类相关性的必要性、致癌试验基于作用方式与人类风险评估无关的肿瘤、致癌试验基于作用方式与人类风险评估可能无关的肿瘤，以期为我国非临床药物致癌试验的结果分析和药物评价研究提供一定参考。
