文章探讨中医妇科临床试验标准化研究进展,梳理国内外、中西医有关中医妇科学相关疾病标准化发展和存在的问题,并进行深入分析。提出了中医妇科临床试验标准化研究需有循证医学和补充替代医学依据,并从统一中医妇科常见疾病的名词和术语、更新已有病种的临床试验报告规范,扩展新病种的标准规范指南、培养标准化人才队伍等方面详细阐述其发展意义。指出建设全国中医妇科临床试验标准化研究中心是一项系统工程,合理设计和规划,必定促进中医药标准化建设及国际化的发展。