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摘要
目的分析临床发生的1例注射用腺苷钴胺与维生素B1配伍溶解后颜色异常的原因,为临床安全用药提供参考。方法按药品质量标准对配制后颜色异常的同批次注射用腺苷钴胺进行质量检验,采用高效液相色谱(HPLC)法考察其光稳定性;样品分别与维生素B1注射液等8种药物配伍,考察外观及性状;样品与维生素B1注射液配伍后,采用HPLC法分析出峰情况,并与病区样品配制液比对。结果该批样品符合质量标准;与8种药物分别配伍后的溶液均呈红色,且24 h内无明显变化; 14 d室温见光条件放置后,腺苷钴胺含量降至2.9%;病区样品配制液HPLC图中未检测到腺苷钴胺色谱峰,但出现异常高峰,其保留时间、峰高、峰面积均与维生素B1一致。结论病区注射用腺苷钴胺配制液中含有未稀释的维生素B1,未检测到腺苷钴胺,推测颜色异常的原因为与维生素B1注射液配伍的注射用腺苷钴胺药瓶漏装了药物。
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单位国家中医药管理局; 安徽医科大学第一附属医院
