科研之友
微信
新浪微博
Facebook
分享链接
摘要
目的评价达芬奇机器人手术系统(da Vinci Surgical System,dVSS)在我国胸心外科应用的有效性、安全性和伦理性,为其临床应用提供证据。方法检索VIP、CNKI、万方数据库、CBM、国家卫计委官方网站等,PubMed、Cochrane图书馆、Google学术检索引擎、WHO临床试验注册检索平台、ClinicalTrials.gov、中国临床试验注册中心、澳大利亚-新西兰临床试验注册中心、英国ISRCTN,检索时限均为从建库至2014年1月,收集dVSS手术治疗在我国胸心外科疾病的临床研究,用GRADE评价纳入文献质量,对dVSS临床应用有效性、安全性和伦理性的相关指标进行评价。结果共纳入31篇文献,其中病例对照研究4篇,回顾性病例分析27篇,共1 037例胸心外科疾病患者,文献质量均为极低级别。dVSS在胸心外科的适应证包括冠状动脉旁路移植术、瓣膜成形术或置换术、胸部肿瘤切除术等。与开放手术及胸腔镜手术相比,dVSS安全性和有效性较佳,但疾病治疗经济负担较重。dVSS能使患者受益,有助于提高胸心外科医疗水平,该系统适用的科目和主体资格合法,但成熟度有待提升,相关措施有待完善。其在研究、引进及应用方面的伦理存在系列问题有待重视。结论 dVSS在胸心外科临床应用相对安全、有效,但研究质量有待提升;其在胸心外科临床应用的经济性、伦理学研究有待进一步开展。进一步完善dVSS在胸心外科临床应用的相关防范、追责及保护患者措施,并借助现有临床伦理审查平台体系,进行全程伦理监管。
- 单位
