摘要

[目的]建立一种反相高效液相色谱法,用于对异丙隆原药中异丙隆邻位异构体、间位异构体及N,N′-双-[3-(1-甲基乙基)苯基]脲含量的分析。[方法]采用Poroshell 120 PFP色谱柱,波长分别为240、256 nm,以乙腈-水作为流动相进行分离,测定异丙隆原药中3个杂质的含量。[结果]该方法中异丙隆邻位异构体、间位异构体及N,N′-双-[3-(1-甲基乙基)苯基]脲线性相关系数均为1.0000,相对标准偏差分别为0.41%、1.13%、0.21%,平均回收率分别为102.7%、101.3%、100.7%,最低检出限分别为0.08、0.05、0.02 g/kg。[结论]该方法可以应用于异丙隆原药中3个杂质的质量控制,操作简单。

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