ICIs对比常规二线化疗方案用于晚期食管癌有效性与安全性的Meta分析

作者：甘水蓉; 欧阳华; 吕佩瑜; 蔡鸿福^*

来源：中国药房, 2022, 33(14): 1764-1775.

• 免疫检查点抑制剂
• 食管癌
• 疗效
• 安全性
• Meta分析

目的 系统评价免疫检查点抑制剂（ICIs）对比常规二线化疗方案用于晚期食管癌的有效性和安全性，为临床用药提供循证参考。方法 计算机检索PubMed、Embase、Cochrane图书馆、中国知网、万方数据、维普网，收集ICIs（试验组）对比常规二线化疗方案（对照组）用于晚期食管癌的随机对照试验（RCT），检索时限为建库起至2021年8月1日。筛选文献、提取资料后采用Cochrane系统评价员手册5.1.0推荐的偏倚风险评估工具对纳入文献进行质量评价，采用RevMan 5.4.1软件进行Meta分析和敏感性分析。结果 共纳入4项研究，共计1 656例患者。Meta分析结果显示，试验组患者的总生存期显著长于对照组[HR=0.79,95%CI(0.71,0.88),P<0.000 1]、3级及以上不良事件发生率显著低于对照组[RR=0.42,95%CI(0.32,0.54),P<0.000 01]，两组患者的无进展生存期[HR=0.95,95%CI(0.75,1.21),P=0.70]、客观缓解率[RR=1.72,95%CI(0.95,3.13),P=0.07]比较，差异均无统计学意义。按患者程序性死亡配体1表达的不同进行的亚组分析结果显示，试验组中肿瘤比例分数≥1%患者的总生存期显著长于对照组[HR=0.64,95%CI(0.51,0.79),P<0.000 1]；两组肿瘤比例分数<1%患者的总生存期[HR=0.83,95%CI(0.67,1.02),P=0.07]比较，差异无统计学意义。敏感性分析结果显示，除客观缓解率外，其余指标所得结果均稳定。结论 ICIs较常规二线化疗方案可延长晚期食管癌患者的总生存期，且安全性较好，但在无进展生存期和客观缓解率方面未显示出优势。

• 单位
  厦门大学附属中山医院; 福建医科大学附属协和医院