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摘要
目的:建立小规格药物粉末混合均匀性评价合适的取样方式。方法:对药物A粉末进行取样方式考察,方法1取样至容量瓶全量转移,方法 2取样至自封袋再分样。评估两种取样方式对药物粉末混合均匀性含量测定结果的影响。结果:相同的混合工艺,按照1～3倍药物单位剂量的取样量,将药物粉末取样至容量瓶全量转移的取样方式得到的药物粉末混合均匀性合格,取样至自封袋再分样的取样方式得到的药物粉末混合均匀性不合格。结论:取样至容量瓶全量转移的取样方式能够准确地评价药物粉末混合均匀性。
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目的:建立小规格药物粉末混合均匀性评价合适的取样方式。方法:对药物A粉末进行取样方式考察,方法1取样至容量瓶全量转移,方法 2取样至自封袋再分样。评估两种取样方式对药物粉末混合均匀性含量测定结果的影响。结果:相同的混合工艺,按照1～3倍药物单位剂量的取样量,将药物粉末取样至容量瓶全量转移的取样方式得到的药物粉末混合均匀性合格,取样至自封袋再分样的取样方式得到的药物粉末混合均匀性不合格。结论:取样至容量瓶全量转移的取样方式能够准确地评价药物粉末混合均匀性。
