摘要

目的考察鼻腔黏膜修复敷料的生物安全性。方法按照医疗器械生物学评价标准中的迟发型超敏反应试验、体外细胞毒性试验、刺激性试验分别对3个厂家的鼻腔黏膜修复敷料进行安全性评价。结果 3批鼻腔黏膜修复敷料的安全性检查结果均符合规定。结论 3批鼻腔黏膜修复敷料安全、可用。