乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂治疗慢性阻塞性肺疾病的快速卫生技术评估

作者：林晨; 郑爽; 朱建国; 侯欢; 金奕丰; 龚银华; 郁件康; 周红梅^*; 陈蓉^*

来源：医药导报, 2022, 41(04): 539-547.

• 乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂
• 慢性阻塞性肺疾病
• 有效性
• 安全性
• 经济性
• 快速卫生技术评估

目的 对乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂(UM/VI 62.5/25μg)进行快速卫生技术评估(HTA),评估其有效性、安全性和经济性，为临床决策提供参考。方法 系统检索相关中英文数据库，由2名专业人员依据纳入和排除标准独立筛选文献，对纳入文献进行质量评价后，对提取结果进行分类评价和描述性分析。结果 共纳入HTA报告1篇、系统评价/Meta分析7篇和药物经济学研究4篇。以第一秒用力呼气容积值(FEV1)、圣乔治呼吸问卷(SGRQ)和过度呼吸困难指数(TDI)进行疗效评价，UM/VI 62.5/25μg显著优于安慰剂；与格隆溴铵/福莫特罗14.4/9.6μg相比，FEV1有显著性改善(P<0.05),与其他LABA/LAMA相比，在FEV1、SGRQ、TDI方面有所改善但差异无统计学意义。在安全性方面，与噻托溴铵/奥达特罗5/5μg相比，UM/VI 62.5/25μg全因退出率显著升高(P<0.05);以急救药物的使用、任意原因导致的停药、中重度急性加重、不良事件、严重不良事件、心血管严重不良事件、肺炎、各种原因导致的退出、由于治疗导致的死亡指标进行评估，与其他治疗COPD的药物相比，差异均无统计学意义。纳入的国外药物经济学研究显示UM/VI 62.5/25μg具有较好的经济性，但国内缺乏相关药物经济学研究。结论 UM/VI 62.5/25μg具有良好的有效性，较好的安全性，有必要在中国进一步开展经济学评价研究。

• 单位
  苏州大学附属第一医院; 泰州市人民医院; 苏州大学