艾瑞昔布片治疗膝骨关节炎的Ⅱ期多中心随机双盲临床试验

作者：黄建林; 古洁若; 潘云峰; 张奉春; 孙凌云; 吴东海; 徐建华; 倪立青; 廖泽涛; 曹双燕; 孙辉

来源：中国药学杂志, 2011, 46(22): 1740-1745.

• 骨关节炎
• 艾瑞昔布
• Ⅱ期临床
• 随机对照试验 osteoarthritis
• randomized controlled trials
• imrecoxib

目的评价艾瑞昔布治疗膝膝骨关节炎(OA)的有效性和安全性。方法采用多中心、随机、双盲、阳性药物平行对照研究试验设计,试验组病人分为A组(72例)、B组(71例)、C组(71例),分别口服艾瑞昔布50 mg bid、100 mg bid和200 mgbid。对照组为D组(70例)口服塞来昔布200 mg qd,疗程12周。观察治疗前及服药后2、4、8、12周患者膝关节活动痛、15周行走时间(s)、健康状况问卷(HAQ)、病人及医师对目前疾病状况的总体评价。主要疗效指标为有效率、总有效率。次要疗效指标为各个单个疗效指标的改善程度。同时观察药物治疗期间发生的不良事件。结果全分析集(FAS)分析提示经...

• 单位
  南京鼓楼医院; 上海市长宁区光华中西医结合医院; 江苏恒瑞医药股份有限公司; 北京协和医院; 中山大学附属第三医院; 安徽医科大学; 中日友好医院