摘要

目的:建立同时快速测定独一味软胶囊中山栀苷甲酯与8-O-乙酰基山栀苷甲酯(ASME)2种成分含量的方法,测定体外溶出度并考查其溶出特点。方法:采用桨法,以250mL 0.1mol/L盐酸溶液为溶媒,转速为100r·min-1,采用HPLC法测定独一味软胶囊中2种成分的溶出度,并计算累积溶出度,采用相似因子(f2)法对溶出度曲线进行相似性比较。结果:山栀苷甲酯与8-O-乙酰基山栀苷甲酯的相似因子为74.11。结论:该研究建立了快速测定独一味软胶囊中2种成分的HPLC方法,以0.1mol/L盐酸溶液为溶出介质时,独一味软胶囊中2种成分的溶出度具有同步性,为独一味软胶囊的质量标准提供了参考依据。