摘要
人工髋关节假体性能评价关系到其在体内的服役情况。髋关节假体在体内承受的负荷、运动以及体液环境等非常复杂,在体外构建复杂环境用以研究在体内环境下关节假体的服役行为,有助于减少人工关节假体失效、提高患者满意度。本文通过文献调研的方式,详细阐述了关于髋关节假体的相关评价标准和学者们的评价研究方法,指出了现有评价方法存在的局限性,提出了改善思路。对于关节假体所使用材料的评价,国内外相关机构制定了一系列标准程序,用以评估其力学、摩擦学特征,但对于多孔材料的性能评价仍需进一步研究。对于关节部件的性能评价已形成相关测试标准,但存在评价过于简化等问题,有部分评价方法还处于实验室研究阶段。对于关节假体生物力学性能和运动功能评价,均处于实验室研究阶段。其中,部分性能/功能评价研究较多,但研究中所采用的运动和加载条件与体内真实环境存在差异的问题仍需进一步解决。建立系统性、层次性的髋关节假体评价体系,施加可近似等效在体服役的环境,平衡各影响因素之间的相互作用对骨科植入物的临床前评估发展具有重要意义。
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