摘要
目的:建立HPLC法测定人血清中阿米卡星浓度,应用于重症感染患者治疗药物监测,为其制定个体化给药方案提供参考。方法:色谱柱为Wondasil C18柱(4.6 mm×150 mm,5 μm);流动相为辛烷磺酸钠1.8 g和无水硫酸钠20 g,加pH 3.0的0.2 mol/L磷酸盐缓冲液50 mL和乙腈75 mL溶解,用水稀释至1 000 mL;流速为1.3 mL/min,检测波长为200 nm,柱温为40 ℃。结果:阿米卡星血药浓度在0.62~118.21 μg/mL范围内线性关系良好(r=0.999 8,n=8);高、中、低3种浓度的方法回收率分别为95.93%、97.70%、101.76%;提取回收率分别为92.06%、94.82%、95.16%;日内与日间精密度RSD均小于5%。应用此方法测定16例阿米卡星治疗患者的血清标本36份,有6份样本浓度低于定量下限,其余样本均在阿米卡星线性范围内。结论:该方法简便、准确、快速、重现性好,适用于阿米卡星血药浓度监测和药动学研究。
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单位江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心; 江西省药品检验检测研究院; 南昌大学第四附属医院