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摘要
目的：建立以决明子中萘并吡喃酮类对照提取物和对照品为对照物质的脂康颗粒含量测定方法并对结果进行对比分析，探讨中药对照提取物替代单体对照品在中药复方质量控制中应用的适用性和可行性。方法：分别以红镰霉素-6-O-β-D-龙胆二糖苷、决明子苷B2、决明子苷C、决明子苷C2这4个对照品和已知含量的决明子对照提取物为对照，采用高效液相色谱法，测定4种成分在脂康颗粒复方中的含量，并对两种方法所得的结果进行t检验。结果：实验结果表明，4种成分的含量在对照提取物法与对照品法比较下，差异有统计学意义（均P＞0.05），说明对照提取物可以作为脂康颗粒质量控制中的对照物质。结论：该研究结果为萘并吡喃酮类对照提取物用于含决明子的中药复方的质量评价提供了科学依据和研究基础，对中药对照提取物代替化学对照品进行中药复方质量控制的可行性和适用性进行了验证。
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