摘要
<正>抗病毒治疗是慢性乙型肝炎(CHB)的关键措施,其中恩替卡韦(ETV)是治疗HBV的一线核苷(酸)类似物(NAs)之一。尽管其他研究曾报道了长期ETV治疗CHB的疗效和安全性,但其在中国慢性CHB(主要为基因型B和C)患者中的临床数据仍然有限。马来酸ETV是正大天晴药业股份有限公司开发的ETV衍生物,多中心、随机、双盲双模拟、阳性药物对照临床研究显示其治疗48周时与原研ETV在治疗CHB时等效,基于上述结果,国家食品药品管理局已经批准其上市。作为此项研究的主要研究者,北京大学第一医院于岩岩教授对其长期疗效和安全性进行了进一步研究:此前已经报告144周的马来酸ETV治疗中国慢性CHB(主要为基因型B和C)患者有效而且安全。更长疗程的药物治疗效果和安全性如何,尚无知晓。
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单位北京大学第一医院