目的 探索如何从国内外海量的中西药不良反应报告中快速发现与精准识别药物安全风险，并进行科学有效地预测与防控。方法 以药物性肝损伤数据为例，针对上市后药品安全风险的发现、评价、确证和防控策略进行论述。结果 初步探索建立“不良反应监测大数据发现—多模型识别评析—病证毒理学验证”一体化应对策略和方法体系，并成功应用于药物性肝损伤的识别和评析。结论 该策略为药物安全性评价领域的持续发展和创新提供了新的视角，也为保障公众安全用药和促进中西药产业的健康发展提供了技术支撑。
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