氟比洛芬酯相关肝损害的自动监测与风险因素研究

作者：刘浩; 宋艳东; 赵粟裕; 柴栋; 马亮; 郭代红^*

来源：中国药物应用与监测, 2018, 15(06): 344-347.

• 氟比洛芬酯
• 肝损害
• 自动监测
• 药品不良反应
• 回顾性研究

目的:分析氟比洛芬酯相关性肝损害的临床特点及风险因素。方法:利用"医疗机构ADE自动监测与智能评估警示系统"(ADE-ASAS),回顾性监测我院2017年使用氟比洛芬酯的住院患者相关肝损害发生情况,自动筛选纳入病例,人工评价其关联性、ADR发生率、风险因素,总结发生特征。结果:氟比洛芬酯致肝损害发生率为3.00%,损伤程度以轻度为主,损伤类型主要表现为肝脏生化学检查异常,相关风险因素为性别及用药时长(P <0.05),男性发生率显著低于女性(OR=0.652,95%CI:0.465–0.915),用药时长与其正相关(≤1 d:OR=0.353,95%CI:0.233–0.559;2～7 d:OR=0.362,95%CI:0.235–0.556;> 7 d:OR=1),ADR平均发生时间为用药后的(5.40±4.06) d。结论:氟比洛芬酯导致肝损害的发生率较为常见,多为轻度,临床用药中对于女性患者、用药时间较长的患者应更加关注其肝功能变化。利用专项软件实施ADR监测准确高效,以低成本付出实现高质量研究,可辅助药师开展药品上市后安全性评价,降低用药风险。

• 单位
  天津医科大学; 解放军总医院